Thiết bị có tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế không?

Phần cứng tuân thủ tiêu chuẩn ASME BPE (tiêu chuẩn thiết bị xử lý sinh học), phần mềm tuân thủ thông số GAMP5, và chúng tôi cung cấp một bộ tài liệu xác minh IQ/OQ/PQ đầy đủ để đáp ứng các yêu cầu chứng nhận của FDA/EMA.

Thiết bị có hỗ trợ nhiều loại điện áp khác nhau không?

Điện áp đầu vào có thể điều chỉnh (100-380V, 50/60Hz), có thể tùy chỉnh cho các loại điện áp cụ thể của từng quốc gia (ví dụ: 230V ở châu Âu và 120V ở Hoa Kỳ).

Làm thế nào để được hỗ trợ kỹ thuật ở nước ngoài?

Chúng tôi cung cấp dịch vụ chẩn đoán từ xa (với sự cho phép của khách hàng) và phản hồi trong vòng 48 giờ.

Thời gian cung cấp linh kiện thay thế là bao lâu?

Linh kiện thay thế tiêu chuẩn được vận chuyển khẩn cấp trong vòng 72 giờ trên toàn thế giới, trong khi các bộ phận tùy chỉnh (ví dụ: cánh trộn đặc biệt) cần được đặt hàng trước 4 tuần.

Bạn có cung cấp đào tạo về quy trình không?

Chúng tôi cung cấp đào tạo trực tuyến hoặc hướng dẫn tại chỗ (bao gồm cả hướng dẫn bằng tiếng Trung/tiếng Anh), bao gồm vận hành, bảo trì và khắc phục sự cố của thiết bị.

Hệ thống pha chế sinh phẩm sinh học được điều khiển bằng PLC

Name: Hệ thống pha chế sinh phẩm sinh học được điều khiển bằng PLC
Brand: Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.
SKU: 2264906865

Jiangsu, Trung QuốcNanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

5.000,00-1.000.000,00 US$

1 Đặt

Hồ sơ sản phẩm

tùy chỉnh

Có sẵn

Ứng dụng

Ngành hóa chất, Ngành công nghiệp thực phẩm, Ngành Dược phẩm, chuẩn bị và phân phối dung dịch đệm môi trường văn hóa

Chứng chỉ

GMP

Mã sản phẩm

BWM-S

Hệ thống điều khiển

bộ điều khiển lập trình và giao diện người máy; hoàn toàn tự động

Tùy chỉnh

Vật liệu

Thép không gỉ, 316L

thời gian giao hàng

2-3 tháng

âm lượng

5-5000l có thể tùy chỉnh

tỷ lệ chiều cao và đường kính

1-3 có thể tùy chỉnh

áp suất thiết kế

-1~4 quán bar

trộn động lực

bộ phận niêm phong cơ khí đầu đơn, bộ phận niêm phong cơ khí đầu đôi

biểu mẫu pha trộn

loại mái chèo, loại động lực, loại neo

phương pháp kiểm soát nhiệt độ

các hình thức khác nhau như sưởi ấm bằng điện,

phương pháp xả

áp suất khí thải, thải ra của bơm ly tâm

đo mức

cảm biến tải hoặc thước đo mức chất lỏng

cip/sip

hỗ trợ, thao tác một lần nhấp

tài liệu xác minh

dq/iq/oq/pq/fs/hds/sds, v.v. tuân thủ eu và fd

Gói Vận Chuyển

xuất gói chuẩn

Thông Số Kỹ Thuật

5-5000L

Nhãn Hiệu

sinh ý

Xuất Xứ

Trung Quốc

Mã HS

8479820090

Năng Lực Sản Xuất

1000tập hợp/năm

Các tính năng chính

Tự động hóa quy trình hoàn chỉnh: Hệ thống điều khiển khép kín từ quá trình cân đến quá trình chiết rót giúp giảm thiểu sự can thiệp của con người.

Thiết kế vệ sinh tuân thủ GMP: Đạt tiêu chuẩn vệ sinh cấp A theo GMP, tích hợp hệ thống CIP/SIP để đảm bảo độ vô trùng.

Độ ổn định cao của quy trình: Cảm biến chính xác cao và công nghệ lai động kết hợp đảm bảo hệ số biến thiên (CV) dưới 5%.

Hỗ trợ kiểm định đầy đủ: Cung cấp các tài liệu DQ/IQ/OQ/PQ để đáp ứng các yêu cầu kiểm toán của FDA/EMA.

Hệ thống trộn có thể tùy chỉnh: Phù hợp với các loại thuốc có độ nhớt cao, dạng huyền phù và nhũ tương với nhiều dạng bào chế khác nhau.

Kiến trúc mô-đun: Tuân thủ tiêu chuẩn ISA-88 BATCH, hỗ trợ chuyển đổi nhanh chóng cho sản xuất đồng thời nhiều sản phẩm.

Giao diện chuyển giao vô trùng: Được thiết kế để tránh lây nhiễm chéo trong quá trình xử lý sản phẩm.

Thư viện công thức một chạm: Hỗ trợ gọi nhanh các quy trình lịch sử để tăng hiệu quả.

Hồ sơ công ty

Nhà nhập khẩu và xuất khẩuĐược khách hàng quay lại mua nhiều lầnTiên phong đa ngôn ngữTự mang thương hiệu

Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

Jiangsu, Trung Quốc

Chứng nhậnLoại Hình Doanh Nghiệp: Nhà sản xuất/Nhà máy & Công ty thương mại Chứng nhậnNăng Lực Nghiên Cứu & Phát Triển (R&D): Dịch vụ ODM có sẵn & Dịch vụ OEM có sẵn Chứng nhậnTùy chọn Tùy chỉnh: Tùy chỉnh từ mẫu, Tùy chỉnh từ thiết kế, etc.Thời gian phản hồi trung bình: ≤2.06h Chứng nhậnĐiều Khoản Thanh Toán: LC, T/T., D/P, etc. Chứng nhậnĐiều Khoản Thương Mại Quốc Tế (Incoterms): FOB, MÃ SỐ THUẾ, CFR, EXW

Thẩm định nhà cung cấp bằng AI

Tóm tắtNhà cung cấp đưa ra bằng chứng về năng lực kỹ thuật và R&D chuyên nghiệp, bao gồm thiết kế phần mềm 3D, cung cấp SDK, phát triển sản phẩm mới gần đây, dịch vụ ODM và dịch vụ OEM cho các thương hiệu nổi tiếng. Nhà cung cấp báo cáo năng lực tùy chỉnh đa dạng và duy trì nhiều cơ sở hàn, khoan, cắt và cưa. Phạm vi kinh doanh bao gồm thiết bị đặc chủng dược phẩm, thiết bị tự động hóa công nghiệp, thiết bị đo lường thông minh, thiết bị phân tích thí nghiệm và các dịch vụ kỹ thuật liên quan. Quy trình hành động khắc phục liên quan đến dịch vụ và khiếu nại khách hàng được lập thành văn bản và thực hiện, mặc dù quy trình đánh giá năng lực dịch vụ hiệu quả không có quy trình hoặc hồ sơ bằng văn bản. Hồ sơ tài chính được ghi nhận cho giai đoạn 2022–2024, nhưng không thể đưa ra kết luận về tiềm lực tài chính chỉ dựa trên các mốc thời gian được cung cấp. Nhà cung cấp báo cáo tổ chức diễn tập phòng cháy chữa cháy định kỳ nhưng không có báo cáo đánh giá tác động môi trường của nhà máy. Không có thông tin về các chứng nhận đang sở hữu hoặc các trường hợp khách hàng cụ thể.

Loại nhà cung cấpNhà cung cấp được xác định là một nhà cung cấp kỹ thuật chuyên nghiệp và là một công ty tổng hợp. Phạm vi hoạt động được nêu bao gồm sản xuất và kinh doanh thiết bị đặc chủng dược phẩm, thiết bị tự động hóa công nghiệp, thiết bị đo lường thông minh, thiết bị phân tích thí nghiệm và các dịch vụ phát triển kỹ thuật, dịch vụ kỹ thuật công trình liên quan.

Khả năng hậu mãiNhà cung cấp có quy trình rõ ràng và hồ sơ thực hiện đối với các hành động khắc phục và phòng ngừa cũng như việc xử lý khiếu nại của khách hàng. Tuy nhiên, quy trình đánh giá năng lực cung cấp dịch vụ hiệu quả của nhà cung cấp được báo cáo là không có quy trình bằng văn bản hoặc hồ sơ thực hiện, cho thấy một điểm yếu về mặt tài liệu trong việc đánh giá năng lực dịch vụ.

Khả năng R&DNhà cung cấp báo cáo có năng lực R&D chuyên nghiệp, cung cấp SDK, dịch vụ thiết kế phần mềm 3D, ít nhất một sản phẩm mới trong năm qua, dịch vụ ODM và các hoạt động phát triển kỹ thuật trong phạm vi kinh doanh. Đây là những chỉ dấu rõ ràng về năng lực đổi mới và phát triển sản phẩm.

Năng lực sản xuấtNguồn lực sản xuất bao gồm các cơ sở hàn tự động, khoan, hàn laser, cắt ống, cưa và hàn. Nhà cung cấp cũng cho biết họ sản xuất thiết bị đặc chủng dược phẩm, thiết bị tự động hóa công nghiệp, thiết bị phân tích thí nghiệm và thiết bị đo lường thông minh, qua đó hỗ trợ đánh giá tích cực về mức độ đa dạng trong sản xuất.

Khả năng tùy chỉnhNhà cung cấp cung cấp rõ ràng các dịch vụ tùy chỉnh theo mẫu, tùy chỉnh theo thiết kế, tùy chỉnh toàn bộ, tùy chỉnh nhỏ và tùy chỉnh linh hoạt. Những bằng chứng nhất quán này trong hồ sơ R&D và cơ sở vật chất hỗ trợ cho năng lực tùy chỉnh đa dạng.