Immunoglobulin Người pH4 IV-Cung Cấp Đậm Đặc Ivig pH4 Tiêm Kiểm Soát Plasma Nghiêm Ngặt

Name: Immunoglobulin Người pH4 IV-Cung Cấp Đậm Đặc Ivig pH4 Tiêm Kiểm Soát Plasma Nghiêm Ngặt
Brand: Beijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd
SKU: 2157082702

Beijing, Trung QuốcBeijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd

60,00-110,00 US$

10 vial

Hồ sơ sản phẩm

tùy chỉnh

Có sẵn

mẫu liều lượng

giải pháp được tiêm

đường quản trị

truyền tĩnh mạch

Mã sản phẩm

Human Immunoglobulin pH4 IV

chỉ báo

suy giảm miễn dịch nguyên phát thứ phát, bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch, bệnh Kawasaki

xuất sắc

maltose (90 -110g/l)

giá trị ph

pH4

phương pháp inactivation virus

pH thấp (ph4) + lọc nano

số đăng ký thuốc

gyzz s20200015

tiêu chuẩn sản xuất

ybs00142020 & dược điển Trung Quốc

thuốc bảo quản

không có

đồ kháng sinh

không có

điều kiện bảo quản

2-8°c, được bảo vệ khỏi ánh sáng

thời hạn sử dụng

36 tháng

Gói Vận Chuyển

hộp

Thông Số Kỹ Thuật

2.5 ống (5%, 50ml)

Nhãn Hiệu

chào

Xuất Xứ

Trung Quốc

Mã HS

3001909099

Các tính năng chính

Kiểm soát plasma nghiêm ngặt: 10 tiêu chuẩn chất lượng, bao gồm thời gian cách ly 60 ngày và kiểm tra lại bắt buộc để đảm bảo an toàn cho người hiến.

Độ an toàn cao về virus: Sử dụng quy trình vô trùng hai bước, bao gồm ủ trong môi trường có độ pH thấp (pH4) và công nghệ lọc nano.

Ứng dụng lâm sàng rộng rãi: Điều trị các trường hợp suy giảm miễn dịch nguyên phát/thứ phát, bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP) và bệnh Kawasaki.

Công thức maltose ổn định: Chứa 90-110g/L maltose như một chất ổn định để bảo toàn cấu trúc protein trong quá trình truyền.

Sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP: Được sản xuất tại cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP ở Shijiazhuang, Trung Quốc, với khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ.

Không chứa chất bảo quản hoặc kháng sinh: Được bào chế không chứa chất bảo quản hoặc kháng sinh để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.

Hồ sơ công ty

Nhà nhập khẩu và xuất khẩuĐược khách hàng quay lại mua nhiều lầnĐội ngũ giàu kinh nghiệmTự mang thương hiệu

Beijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd

Beijing, Trung Quốc

Chứng nhậnLoại Hình Doanh Nghiệp: Nhà sản xuất/Nhà máy & Công ty thương mại Chứng nhậnNăng Lực Nghiên Cứu & Phát Triển (R&D): Dịch vụ ODM có sẵn & Dịch vụ OEM có sẵn Chứng nhậnTùy chọn Tùy chỉnh: Tùy chỉnh từ mẫu, Tùy chỉnh từ thiết kế, etc. Chứng nhậnNăm Xuất Khẩu: 1 year Chứng nhậnCảng Gần Nhất: Tianjin PortThời gian phản hồi trung bình: ≤0.86h

Thẩm định nhà cung cấp bằng AI

Tóm tắtBohui Group là một doanh nghiệp công nghệ cao trong lĩnh vực y sinh có trụ sở tại Bắc Kinh, tích hợp hoạt động R&D, sản xuất, kinh doanh và dịch vụ sau bán hàng. Nhà cung cấp công bố các chứng nhận sản phẩm CE và các chứng nhận khác, cùng các chứng nhận hệ thống quản lý ISO9001:2015, ISO45001:2018 và ISO14001. Nhà cung cấp duy trì các quy trình và hồ sơ được lập thành văn bản về hành động khắc phục, xử lý khiếu nại, phê duyệt nhà cung cấp và đánh giá dịch vụ. Nhà cung cấp công bố hoạt động phát triển sản phẩm mới gần đây và các tùy chọn tùy chỉnh đa dạng, nhưng không cung cấp dịch vụ thiết kế bằng phần mềm 3D. Phạm vi dịch vụ còn hạn chế: không ghi nhận đại lý, chi nhánh, kho hàng hoặc phòng trưng bày ở nước ngoài, mặc dù nhà cung cấp đã tham gia WHX Labs Dubai 2026 và xác định Cảng Thiên Tân là cảng gần nhất. Nhà cung cấp công bố năng lực tồn kho và thời gian giao hàng trong vòng 15 ngày làm việc. Năng lực sản xuất không được hỗ trợ bằng hợp đồng hợp lệ với nhà thầu phụ liên kết. Không thể xác định mức độ đáng tin cậy về tài chính từ thông tin tài chính được cung cấp, và không có trường hợp khách hàng nào được xác định rõ ràng.

Loại nhà cung cấpNhà cung cấp được mô tả là một công ty hợp nhất và doanh nghiệp công nghệ cao trong lĩnh vực y sinh, tích hợp hoạt động R&D, sản xuất, kinh doanh và dịch vụ sau bán hàng. Phạm vi kinh doanh được công bố bao gồm phát triển kỹ thuật và kinh doanh thiết bị y tế, dụng cụ phân tích y tế và các thiết bị liên quan.

Chứng chỉNhà cung cấp công bố các chứng nhận tuân thủ sản phẩm CE và các chứng nhận khác, cùng với các chứng nhận hệ thống quản lý ISO9001:2015, ISO45001:2018, ISO14001 và các chứng nhận khác. Nhà cung cấp cũng công bố báo cáo đánh giá tác động môi trường, cung cấp bằng chứng rõ ràng về chứng nhận và tài liệu môi trường.

Khả năng hậu mãiCó các quy trình được lập thành văn bản và hồ sơ thực hiện liên quan đến hành động khắc phục và phòng ngừa, khiếu nại của khách hàng, phê duyệt nhà cung cấp và đánh giá năng lực dịch vụ. Tuy nhiên, nhà cung cấp cho biết không có đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài, kho hàng ở nước ngoài hoặc phòng trưng bày ở nước ngoài; đồng thời có công bố năng lực tồn kho, việc tham gia WHX Labs Dubai 2026 và thời gian giao hàng trong vòng 15 ngày làm việc.

Khả năng R&DCông ty vận hành một trung tâm R&D rộng 40.000 mét vuông và công bố năng lực R&D với các sản phẩm mới được giới thiệu trong năm qua. Phạm vi kinh doanh của công ty cũng bao gồm phát triển kỹ thuật thiết bị y tế và dụng cụ phân tích.

Năng lực sản xuấtNhà cung cấp công bố khả năng cung ứng hàng có sẵn trong kho và hoàn tất đơn hàng trong vòng 15 ngày làm việc vào cả mùa cao điểm và thấp điểm. Tuy nhiên, nhà cung cấp thừa nhận rõ ràng rằng không có hợp đồng hợp lệ về năng lực sản xuất với nhà máy và nhà thầu phụ liên kết, do đó năng lực sản xuất chưa được bảo đảm đầy đủ theo bằng chứng được cung cấp.

Khả năng tùy chỉnhNhà cung cấp công bố rõ ràng khả năng tùy chỉnh theo mẫu, tùy chỉnh theo thiết kế, tùy chỉnh hoàn toàn, tùy chỉnh nhỏ và tùy chỉnh linh hoạt. Nhà cung cấp không cung cấp dịch vụ thiết kế bằng phần mềm 3D, nhưng phạm vi tùy chỉnh được công bố là rất rộng.