Sản phẩm có những chứng nhận nào?

Sản phẩm có các chứng nhận CE, GMP và ISO.

Thời gian bảo hành là bao lâu?

Chúng tôi cung cấp bảo hành 1 năm cho hệ thống.

Số lượng tối thiểu để đặt hàng là bao nhiêu?

Số lượng tối thiểu để đặt hàng là 1 bộ.

Hệ thống bioreactor chemostat tùy chỉnh tiên tiến cho quá trình lên men quy mô lớn

Name: Hệ thống bioreactor chemostat tùy chỉnh tiên tiến cho quá trình lên men quy mô lớn
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2072242005

Shanghai, Trung QuốcShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50.000,00-500.000,00 US$

1 Cái

Hồ sơ sản phẩm

Ứng dụng

Chẩn đoán lâm sàng, Ngành Dược phẩm, ngành y tế

Vật liệu

sus304/sus316/đồng đỏ

Bảo hành

1 năm

Mã sản phẩm

Customized IVEN -11

dung tích máy móc

dung tích máy móc: 50l, đến 1000l

độ dày của bể

3 mm

kích thước(lwh)

tùy chỉnh

các thành phần cốt lõi

motor, plc

các điểm chính để bán hàng

tự động;dễ vận hành;

dung lượng

5l-20000l

nóng lên

bộ tạo hơi nước bằng điện

phương pháp gia nhiệt

nước nóng/hơi nước/hệ thống sưởi điện

lợi thế

vận hành dễ dàng hiệu quả cao

khử trùng

khử trùng/khử trùng tự động i

báo cáo kiểm tra máy móc

được cung cấp

nguồn

0.18-1,5kw

chức năng

lên men và quá trình phản ứng

chính xác

độ chính xác cao

chứng nhận

ce, gmp, iso

Gói Vận Chuyển

hộp gỗ

Nhãn Hiệu

tiên

Xuất Xứ

Trung Quốc

Năng Lực Sản Xuất

tùy chỉnh

Các tính năng chính

Phạm vi công suất đa dạng: Có sẵn từ 5 lít đến 20.000 lít để đáp ứng các quy mô sản xuất khác nhau.

Kích thước tùy chỉnh: Kích thước (Dài*Rộng*Cao) có thể tùy chỉnh hoàn toàn để phù hợp với bố cục cụ thể của nhà máy.

Điều khiển chính xác cao: Được trang bị bộ điều khiển PLC của Siemens và giao diện người dùng MP277 để điều khiển tự động với độ chính xác cao.

Nhiều phương pháp gia nhiệt: Hỗ trợ gia nhiệt bằng nước nóng, hơi nước và điện để đáp ứng các nhu cầu quy trình khác nhau.

Khử trùng tự động: Tích hợp khả năng khử trùng tự động để tăng cường an toàn và hiệu quả.

Lựa chọn vật liệu cao cấp: Bồn và các bộ phận được chế tạo từ SUS304, SUS316 hoặc đồng đỏ để đảm bảo độ bền.

Phần mềm tuân thủ GAMP5: Thiết kế hệ thống điều khiển tuân theo mô hình V của GAMP5 để đáp ứng các tiêu chuẩn của ngành dược phẩm.

Tài liệu xác minh toàn diện: Bao gồm đầy đủ các tài liệu xác minh RA, DQ, IQ và OQ.

Hồ sơ công ty

Số năm kinh nghiệm xuất khẩuMOQ thấpBằng sáng chế được traoChứng nhận sản phẩm

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Trung Quốc

Chứng nhậnLoại Hình Doanh Nghiệp: Nhà sản xuất/Nhà máy & Công ty thương mại Chứng nhậnTùy chọn Tùy chỉnh: Tùy chỉnh từ mẫu, Tùy chỉnh từ thiết kế, etc. Chứng nhậnNăm Xuất Khẩu: 19 Years Chứng nhậnCảng Gần Nhất: Shanghai PortThời gian phản hồi trung bình: ≤2.80h Chứng nhậnĐiều Khoản Thanh Toán: LC, T/T., D/P, etc.

Thẩm định nhà cung cấp bằng AI

Tóm tắtNhà cung cấp là công ty tổng hợp cung cấp thiết bị sản xuất dược phẩm và y tế, bao gồm các giải pháp cho lọ, ống tiêm, bơm tiêm đóng sẵn, dung dịch uống, viên nén, viên nang, kiểm tra bằng mắt, đóng gói và logistics. Nhà cung cấp cung cấp dịch vụ tùy chỉnh và tích hợp toàn diện như thiết kế quy trình, lựa chọn thiết bị, lắp đặt, chạy thử và thẩm định. Hoạt động xuất khẩu đáng kể, với 71%–90% doanh thu đến từ xuất khẩu và 19 năm kinh nghiệm xuất khẩu. Đảm bảo chất lượng, chứng nhận ISO9001:2015, năng lực CE, hợp đồng sản xuất và hướng dẫn kiểm tra thành phẩm là những điểm mạnh được ghi nhận. Tuy nhiên, nhà cung cấp không có năng lực cung cấp hàng có sẵn trong kho, kho hàng ở nước ngoài, phòng trưng bày ở nước ngoài, đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài, đồng thời không có quy trình bằng văn bản về đánh giá dịch vụ, hành động khắc phục hoặc xử lý khiếu nại. Bằng chứng về R&D còn hạn chế: không có SDK, không có sản phẩm mới trong năm qua và không có dịch vụ ODM hoặc OEM cho các thương hiệu lớn. Không có trường hợp khách hàng cụ thể nào được cung cấp.

Chứng chỉNhà cung cấp báo cáo có chứng chỉ ISO9001:2015 và năng lực chứng nhận CE, cung cấp bằng chứng rõ ràng về năng lực quản lý chất lượng và tuân thủ sản phẩm. Tuy nhiên, các phân đoạn không nêu rõ phạm vi, thời hạn hiệu lực hoặc các sản phẩm được chứng nhận bao phủ.

Khả năng hậu mãiNhà cung cấp liệt kê các dịch vụ lắp đặt, chạy thử, thẩm định, bảo trì, gỡ lỗi, sửa chữa, đào tạo và tư vấn tích hợp, đồng thời cung cấp các dịch vụ liên quan đến lắp đặt thiết bị. Tuy nhiên, nhà cung cấp không có đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài, không có kho hàng hoặc phòng trưng bày ở nước ngoài, cũng không có quy trình hoặc hồ sơ bằng văn bản về xử lý khiếu nại, đánh giá dịch vụ hoặc hành động khắc phục và phòng ngừa, cho thấy điểm yếu trong công tác quản lý hậu mãi được ghi chép.

Khả năng R&DNhà cung cấp có dịch vụ R&D định hướng tùy chỉnh, nhưng báo cáo không có SDK, không có sản phẩm mới trong năm qua, không có dịch vụ ODM và không có dịch vụ OEM cho các thương hiệu phổ biến. Những hạn chế rõ ràng này cho thấy bằng chứng yếu về đổi mới sản phẩm và phát triển nền tảng hiện tại.

Năng lực sản xuấtNhà cung cấp bao phủ nhiều dây chuyền sản xuất thiết bị dược phẩm, bao gồm hệ thống lọ, ống tiêm, bơm tiêm và hộp mực đóng sẵn, dung dịch uống, viên nén và viên nang, kiểm tra, đóng gói và logistics. Nhà cung cấp có hợp đồng sản xuất hợp lệ với từng nhà thầu phụ liên kết, tuân thủ thống nhất các hướng dẫn kiểm tra thành phẩm và báo cáo có đảm bảo chất lượng, mặc dù không cung cấp dữ liệu định lượng về năng lực sản xuất.

Khả năng tùy chỉnhNhà cung cấp cung cấp rõ ràng dịch vụ tùy chỉnh từ mẫu, thiết kế, tùy chỉnh toàn bộ, tùy chỉnh nhỏ và tùy chỉnh linh hoạt. Giải pháp tích hợp của nhà cung cấp bao gồm thiết kế quy trình, thiết kế khái niệm và thiết kế xây dựng, lựa chọn thiết bị, tùy chỉnh model, lắp đặt, chạy thử và thẩm định, thể hiện phạm vi tùy chỉnh rộng.