Máy có phù hợp cho sản xuất theo tiêu chuẩn GMP không?

Có, thiết kế tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của GMP và tích hợp các chức năng theo dõi để đảm bảo tuân thủ.

Thời gian sản xuất trung bình là bao lâu?

Thời gian sản xuất trung bình là từ 1 đến 3 tháng, bất kể là mùa cao điểm hay mùa thấp điểm.

Những dịch vụ hỗ trợ sau bán hàng nào được cung cấp?

Chúng tôi cung cấp hỗ trợ trực tuyến, lắp đặt tại chỗ, chạy thử, đào tạo và các dịch vụ bảo trì, sửa chữa.

Giải pháp bể phản ứng nuôi cấy sinh học cho phân tích quy trình dược phẩm với hiệu suất tốt

Name: Giải pháp bể phản ứng nuôi cấy sinh học cho phân tích quy trình dược phẩm với hiệu suất tốt
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2167286605

Shanghai, Trung QuốcShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50.000,00-110.000,00 US$

1 Cái

Hồ sơ sản phẩm

Ứng dụng

Chẩn đoán lâm sàng, Ngành Dược phẩm

Dùng một lần

Không

Điểm tiêm

Truyền tĩnh mạch

Mã sản phẩm

Customized IVEN -11

Vật liệu

Kính, Thép không gỉ, phần ướt là ss316l (thân bình chứa) và cái khác là ss304

Tính năng an toàn

Đầu kim tự động rút lại, Cơ chế khóa, Bảo vệ kim đâm, Con dấu chống làm giả

Sử dụng

Y tế

Bảo hành

1 năm

áp suất hoạt động bên trong bình

0,25mpa

áp lực làm việc trong áo khoác

0,3mpa

plc

công ty tự phát triển plc/siemens plc

chức năng cơ bản

đặc tính vi sinh vật văn hóa, điều chỉnh ph, do, tạm thời

chức năng tùy chọn

cân, dòng chảy trước, phát hiện khí xả, nhiều phí

dung lượng

50l-500l

loại

máy chuẩn bị

mẫu liều lượng đã hoàn tất

chất lỏng

chính xác

độ chính xác cao

chứng nhận

ce, gmp, iso

điện áp

380V

máy tính hóa

tùy chỉnh

điều kiện

mới

dịch vụ sau bán hàng

lắp đặt tại hiện trường, ủy nhiệm và đào tạo

Gói Vận Chuyển

hộp gỗ

Thông Số Kỹ Thuật

customized

Nhãn Hiệu

tiên

Xuất Xứ

Trung Quốc

Năng Lực Sản Xuất

tùy chỉnh

Các tính năng chính

Hệ thống khử trùng một nút: Hệ thống khử trùng tự động hoàn toàn với các chức năng CIP (Cleaning-in-Place) và SIP (Sterilization-in-Place) để đảm bảo độ vô trùng của quy trình.

Hệ thống điều khiển linh hoạt: Hỗ trợ điều khiển cho một bình chứa đơn lẻ và điều khiển đồng bộ cho nhiều bình chứa, với khả năng quản lý độc lập.

Chức năng cảnh báo toàn diện: Cảnh báo tự động khi các thông số vượt quá giới hạn, với các giới hạn trên và dưới có thể tùy chỉnh.

Tuân thủ GMP và ASME: Thiết kế tuân thủ các quy định GMP và các yêu cầu của ASME-BPE để đảm bảo an toàn trong ngành dược phẩm.

Dải công suất rộng: Có sẵn từ 5 lít đến 30 kilolit, phù hợp với nhiều quy mô sản xuất khác nhau.

Thiết kế tùy chỉnh: Cung cấp đầy đủ các tùy chọn tùy chỉnh, bao gồm mẫu, thiết kế và các tiêu chuẩn áp suất cụ thể.

Điều khiển PID thông minh: Điều khiển chính xác các thông số pH, nhiệt độ, tốc độ, DO (oxy hòa tan) và áp suất để tối ưu hóa quá trình lên men.

Hồ sơ công ty

Số năm kinh nghiệm xuất khẩuMOQ thấpBằng sáng chế được traoChứng nhận sản phẩm

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Trung Quốc

Chứng nhậnLoại Hình Doanh Nghiệp: Nhà sản xuất/Nhà máy & Công ty thương mại Chứng nhậnTùy chọn Tùy chỉnh: Tùy chỉnh từ mẫu, Tùy chỉnh từ thiết kế, etc. Chứng nhậnNăm Xuất Khẩu: 19 Years Chứng nhậnCảng Gần Nhất: Shanghai PortThời gian phản hồi trung bình: ≤2.70h Chứng nhậnĐiều Khoản Thanh Toán: LC, T/T., D/P, etc.

Thẩm định nhà cung cấp bằng AI

Tóm tắtNhà cung cấp là công ty tổng hợp cung cấp thiết bị sản xuất dược phẩm và y tế, bao gồm các giải pháp cho lọ, ống tiêm, bơm tiêm đóng sẵn, dung dịch uống, viên nén, viên nang, kiểm tra bằng mắt, đóng gói và logistics. Nhà cung cấp cung cấp dịch vụ tùy chỉnh và tích hợp toàn diện như thiết kế quy trình, lựa chọn thiết bị, lắp đặt, chạy thử và thẩm định. Hoạt động xuất khẩu đáng kể, với 71%–90% doanh thu đến từ xuất khẩu và 19 năm kinh nghiệm xuất khẩu. Đảm bảo chất lượng, chứng nhận ISO9001:2015, năng lực CE, hợp đồng sản xuất và hướng dẫn kiểm tra thành phẩm là những điểm mạnh được ghi nhận. Tuy nhiên, nhà cung cấp không có năng lực cung cấp hàng có sẵn trong kho, kho hàng ở nước ngoài, phòng trưng bày ở nước ngoài, đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài, đồng thời không có quy trình bằng văn bản về đánh giá dịch vụ, hành động khắc phục hoặc xử lý khiếu nại. Bằng chứng về R&D còn hạn chế: không có SDK, không có sản phẩm mới trong năm qua và không có dịch vụ ODM hoặc OEM cho các thương hiệu lớn. Không có trường hợp khách hàng cụ thể nào được cung cấp.

Chứng chỉNhà cung cấp báo cáo có chứng chỉ ISO9001:2015 và năng lực chứng nhận CE, cung cấp bằng chứng rõ ràng về năng lực quản lý chất lượng và tuân thủ sản phẩm. Tuy nhiên, các phân đoạn không nêu rõ phạm vi, thời hạn hiệu lực hoặc các sản phẩm được chứng nhận bao phủ.

Khả năng hậu mãiNhà cung cấp liệt kê các dịch vụ lắp đặt, chạy thử, thẩm định, bảo trì, gỡ lỗi, sửa chữa, đào tạo và tư vấn tích hợp, đồng thời cung cấp các dịch vụ liên quan đến lắp đặt thiết bị. Tuy nhiên, nhà cung cấp không có đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài, không có kho hàng hoặc phòng trưng bày ở nước ngoài, cũng không có quy trình hoặc hồ sơ bằng văn bản về xử lý khiếu nại, đánh giá dịch vụ hoặc hành động khắc phục và phòng ngừa, cho thấy điểm yếu trong công tác quản lý hậu mãi được ghi chép.

Khả năng R&DNhà cung cấp có dịch vụ R&D định hướng tùy chỉnh, nhưng báo cáo không có SDK, không có sản phẩm mới trong năm qua, không có dịch vụ ODM và không có dịch vụ OEM cho các thương hiệu phổ biến. Những hạn chế rõ ràng này cho thấy bằng chứng yếu về đổi mới sản phẩm và phát triển nền tảng hiện tại.

Năng lực sản xuấtNhà cung cấp bao phủ nhiều dây chuyền sản xuất thiết bị dược phẩm, bao gồm hệ thống lọ, ống tiêm, bơm tiêm và hộp mực đóng sẵn, dung dịch uống, viên nén và viên nang, kiểm tra, đóng gói và logistics. Nhà cung cấp có hợp đồng sản xuất hợp lệ với từng nhà thầu phụ liên kết, tuân thủ thống nhất các hướng dẫn kiểm tra thành phẩm và báo cáo có đảm bảo chất lượng, mặc dù không cung cấp dữ liệu định lượng về năng lực sản xuất.

Khả năng tùy chỉnhNhà cung cấp cung cấp rõ ràng dịch vụ tùy chỉnh từ mẫu, thiết kế, tùy chỉnh toàn bộ, tùy chỉnh nhỏ và tùy chỉnh linh hoạt. Giải pháp tích hợp của nhà cung cấp bao gồm thiết kế quy trình, thiết kế khái niệm và thiết kế xây dựng, lựa chọn thiết bị, tùy chỉnh model, lắp đặt, chạy thử và thẩm định, thể hiện phạm vi tùy chỉnh rộng.

Sản phẩm Q&A

Q:Thời gian bảo hành cho thiết bị bioreactor là bao lâu?

Thiết bị được bảo hành trong vòng 1 năm, bao gồm các bộ phận chính như bộ điều khiển PLC, động cơ và bình áp suất.

Q:Có thể tùy chỉnh thiết bị bioreactor để đáp ứng các nhu cầu cụ thể không?

Có, chúng tôi cung cấp dịch vụ tùy chỉnh toàn diện, bao gồm thiết kế, mẫu thử và tuân thủ các tiêu chuẩn khác nhau về bình áp suất của các quốc gia.

Q:Dung tích của các thùng lên men là bao nhiêu?

Chúng tôi cung cấp các thùng có dung tích từ 5 lít đến 30 kilolit, đáp ứng nhu cầu từ nghiên cứu trong phòng thí nghiệm đến sản xuất công nghiệp.

Q:Hệ thống có hỗ trợ điều khiển nhiều thùng không?

Có, hệ thống hỗ trợ cả điều khiển một thùng đơn lẻ và điều khiển nhiều thùng đồng thời, với khả năng quản lý độc lập.

Q:Vật liệu nào được sử dụng để chế tạo thùng lên men?

Thùng được làm bằng thép không gỉ 304 hoặc 304L, với các bộ phận tiếp xúc trực tiếp với môi trường được làm bằng thép không gỉ 316L để tăng khả năng chống ăn mòn.