SourcingAI
Try for free
Powered by Made-in-China.com
Dự án trọn gói về liệu pháp tế bào
250.000,00-800.000,00 US$
1 Cái

Hồ sơ sản phẩm

Bảo hành

1 năm

mẫu liều lượng đã hoàn tất

chất lỏng

chính xác

độ chính xác cao

chứng nhận

ce, gmp, iso

điện áp

380V

máy tính hóa

máy tính hóa

tùy chỉnh

tùy chỉnh

điều kiện

mới

dịch vụ sau bán hàng

lắp đặt tại hiện trường, ủy nhiệm và đào tạo

Gói Vận Chuyển

hộp gỗ

Thông Số Kỹ Thuật

9620.00cm * 2540,00cm * 2330,00cm

Nhãn Hiệu

tiên

Xuất Xứ

Trung Quốc

Năng Lực Sản Xuất

tùy chỉnh

Các tính năng chính

Thiết lập nhà máy trọn gói: Cung cấp giải pháp thiết lập nhà máy sản xuất tế bào hoàn chỉnh, tích hợp công nghệ tiên tiến và hệ thống kiểm soát quy trình quốc tế.
Hồ sơ GMP & FDA: Hỗ trợ đầy đủ các tài liệu, bao gồm IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT, để giúp đạt được chứng nhận GMP và FDA.
Kinh nghiệm dự án toàn cầu: Đã thành công xây dựng hơn 20 nhà máy dược phẩm và y tế trọn gói tại Nga, Uzbekistan, Indonesia, v.v.
Đội ngũ kỹ thuật chuyên nghiệp: Đội ngũ chuyên gia cung cấp đào tạo tại chỗ và đảm bảo kỹ thuật lâu dài cho các nhà máy sản xuất thuốc tiêm.
Khả năng tùy chỉnh linh hoạt: Cung cấp các tùy chỉnh từ mẫu, thiết kế, tùy chỉnh hoàn toàn, tùy chỉnh nhỏ và các tùy chọn linh hoạt.
Sản xuất chính xác cao: Sản xuất các dạng bào chế lỏng với độ chính xác cao, đạt các tiêu chuẩn CE, GMP và ISO.
Chiến lược phòng ngừa rủi ro: Kinh nghiệm chuyên nghiệp giúp hoàn thành các nhà máy trong thời gian ngắn nhất đồng thời tránh các rủi ro tiềm ẩn.
Kiểm tra sản phẩm 100%: Kiểm tra trực quan và chức năng nghiêm ngặt 100% cho các sản phẩm hoàn chỉnh, với nguyên liệu có thể truy xuất nguồn gốc.

Hồ sơ công ty

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Số năm kinh nghiệm xuất khẩuMOQ thấpBằng sáng chế được traoChứng nhận sản phẩm
Chứng nhậnLoại Hình Doanh Nghiệp: Nhà sản xuất/Nhà máy & Công ty thương mại Chứng nhậnTùy chọn Tùy chỉnh: Tùy chỉnh từ mẫu, Tùy chỉnh từ thiết kế, etc. Chứng nhậnNăm Xuất Khẩu: 19 Years Chứng nhậnCảng Gần Nhất: Shanghai PortThời gian phản hồi trung bình: ≤2.71h Chứng nhậnĐiều Khoản Thanh Toán: LC, T/T., D/P, etc.

Thẩm định nhà cung cấp bằng AI

Tóm tắtNhà cung cấp là công ty tổng hợp cung cấp thiết bị sản xuất dược phẩm và y tế, bao gồm các giải pháp cho lọ, ống tiêm, bơm tiêm đóng sẵn, dung dịch uống, viên nén, viên nang, kiểm tra bằng mắt, đóng gói và logistics. Nhà cung cấp cung cấp dịch vụ tùy chỉnh và tích hợp toàn diện như thiết kế quy trình, lựa chọn thiết bị, lắp đặt, chạy thử và thẩm định. Hoạt động xuất khẩu đáng kể, với 71%–90% doanh thu đến từ xuất khẩu và 19 năm kinh nghiệm xuất khẩu. Đảm bảo chất lượng, chứng nhận ISO9001:2015, năng lực CE, hợp đồng sản xuất và hướng dẫn kiểm tra thành phẩm là những điểm mạnh được ghi nhận. Tuy nhiên, nhà cung cấp không có năng lực cung cấp hàng có sẵn trong kho, kho hàng ở nước ngoài, phòng trưng bày ở nước ngoài, đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài, đồng thời không có quy trình bằng văn bản về đánh giá dịch vụ, hành động khắc phục hoặc xử lý khiếu nại. Bằng chứng về R&D còn hạn chế: không có SDK, không có sản phẩm mới trong năm qua và không có dịch vụ ODM hoặc OEM cho các thương hiệu lớn. Không có trường hợp khách hàng cụ thể nào được cung cấp.
Chứng chỉNhà cung cấp báo cáo có chứng chỉ ISO9001:2015 và năng lực chứng nhận CE, cung cấp bằng chứng rõ ràng về năng lực quản lý chất lượng và tuân thủ sản phẩm. Tuy nhiên, các phân đoạn không nêu rõ phạm vi, thời hạn hiệu lực hoặc các sản phẩm được chứng nhận bao phủ.
Khả năng hậu mãiNhà cung cấp liệt kê các dịch vụ lắp đặt, chạy thử, thẩm định, bảo trì, gỡ lỗi, sửa chữa, đào tạo và tư vấn tích hợp, đồng thời cung cấp các dịch vụ liên quan đến lắp đặt thiết bị. Tuy nhiên, nhà cung cấp không có đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài, không có kho hàng hoặc phòng trưng bày ở nước ngoài, cũng không có quy trình hoặc hồ sơ bằng văn bản về xử lý khiếu nại, đánh giá dịch vụ hoặc hành động khắc phục và phòng ngừa, cho thấy điểm yếu trong công tác quản lý hậu mãi được ghi chép.
Khả năng R&DNhà cung cấp có dịch vụ R&D định hướng tùy chỉnh, nhưng báo cáo không có SDK, không có sản phẩm mới trong năm qua, không có dịch vụ ODM và không có dịch vụ OEM cho các thương hiệu phổ biến. Những hạn chế rõ ràng này cho thấy bằng chứng yếu về đổi mới sản phẩm và phát triển nền tảng hiện tại.
Năng lực sản xuấtNhà cung cấp bao phủ nhiều dây chuyền sản xuất thiết bị dược phẩm, bao gồm hệ thống lọ, ống tiêm, bơm tiêm và hộp mực đóng sẵn, dung dịch uống, viên nén và viên nang, kiểm tra, đóng gói và logistics. Nhà cung cấp có hợp đồng sản xuất hợp lệ với từng nhà thầu phụ liên kết, tuân thủ thống nhất các hướng dẫn kiểm tra thành phẩm và báo cáo có đảm bảo chất lượng, mặc dù không cung cấp dữ liệu định lượng về năng lực sản xuất.
Khả năng tùy chỉnhNhà cung cấp cung cấp rõ ràng dịch vụ tùy chỉnh từ mẫu, thiết kế, tùy chỉnh toàn bộ, tùy chỉnh nhỏ và tùy chỉnh linh hoạt. Giải pháp tích hợp của nhà cung cấp bao gồm thiết kế quy trình, thiết kế khái niệm và thiết kế xây dựng, lựa chọn thiết bị, tùy chỉnh model, lắp đặt, chạy thử và thẩm định, thể hiện phạm vi tùy chỉnh rộng.

Sản phẩm Q&A

Q:Cơ sở sản xuất hoàn chỉnh bao gồm những gì?
A:
Cơ sở sản xuất hoàn chỉnh cho ống tiêm thuốc ung thư IVEN bao gồm hỗ trợ công nghệ tiên tiến, hệ thống kiểm soát quy trình đạt chuẩn quốc tế, và đầy đủ tài liệu cho chứng nhận GMP & FDA.
Q:Có những chứng nhận nào?
A:
Thiết bị đi kèm với các chứng nhận CE, GMP và ISO. Toàn bộ tài liệu (IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT) được cung cấp để hỗ trợ việc đạt được các chứng nhận GMP & FDA.
Q:Thời gian bảo hành là bao lâu?
A:
Sản phẩm được bảo hành trong vòng 1 năm.
Q:Những dịch vụ hậu mãi nào được cung cấp?
A:
Các dịch vụ bao gồm lắp đặt tại chỗ, vận hành thử và đào tạo. Đội ngũ kỹ thuật chuyên nghiệp cung cấp hỗ trợ kỹ thuật lâu dài.
Q:Số lượng đặt hàng tối thiểu là bao nhiêu?
A:
Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ) là 1 bộ.

Gửi yêu cầu

*Đến:Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
*Nội Dung:
0/4000

Phản hồi từ nhà cung cấp sẽ được gửi đến email đã đăng ký của bạn

Bạn cũng có thể thích

Bình sinh học đa song song bằng thép không gỉ công nghiệp
Bioreactor dùng một lần Hyclone Dmem

Bioreactor dùng một lần Hyclone Dmem

US$3,000.00-50,000.00
1 bộ(MOQ)
Bioreactor dùng một lần cho nhiễm vi sinh vật
Ống tiếp đất dạng ống khói mini có cân Lab Laboao Laboratory