Thiết bị có đáp ứng các tiêu chuẩn GMP không?

Có, thiết bị được trang bị chức năng theo dõi quá trình để đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của GMP.

Những hình thức thanh toán nào được chấp nhận?

Chúng tôi chấp nhận thanh toán bằng LC, T/T, D/P, PayPal, Western Union và các khoản thanh toán nhỏ.

Dung tích của thiết bị bioreactor nằm trong khoảng nào?

Dung tích dao động từ 50L đến 500L.

Công nghệ bể phản ứng sinh học trong ngành dược phẩm máy tính cho sản xuất vắc xin

Name: Công nghệ bể phản ứng sinh học trong ngành dược phẩm máy tính cho sản xuất vắc xin
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2166292945

Shanghai, Trung QuốcShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50.000,00-500.000,00 US$

1 Cái

Hồ sơ sản phẩm

Ứng dụng

Chẩn đoán lâm sàng, Ngành Dược phẩm, ngành y tế

Dùng một lần

Không

Điểm tiêm

Truyền tĩnh mạch

Mã sản phẩm

Customized IVEN -1

Vật liệu

Kính, Thép không gỉ, phần ướt là ss316l (thân bình chứa) và cái khác là ss304

Tính năng an toàn

Đầu kim tự động rút lại, Cơ chế khóa, Bảo vệ kim đâm, Con dấu chống làm giả

Sử dụng

Y tế

Bảo hành

1 năm

áp suất hoạt động bên trong bình

0,25mpa

áp lực làm việc trong áo khoác

0,3mpa

plc

công ty tự phát triển plc/siemens plc

chức năng cơ bản

đặc tính vi sinh vật văn hóa, điều chỉnh ph, do, tạm thời

chức năng tùy chọn

cân, dòng chảy trước, phát hiện khí xả, nhiều phí

dung lượng

50l-500l

loại

máy chuẩn bị

mẫu liều lượng đã hoàn tất

chất lỏng

chính xác

độ chính xác cao

chứng nhận

ce, gmp, iso

điện áp

380V

máy tính hóa

tùy chỉnh

điều kiện

mới

dịch vụ sau bán hàng

lắp đặt tại hiện trường, ủy nhiệm và đào tạo

Gói Vận Chuyển

hộp gỗ

Thông Số Kỹ Thuật

customized

Nhãn Hiệu

tiên

Xuất Xứ

Trung Quốc

Năng Lực Sản Xuất

tùy chỉnh

Các tính năng chính

Khử trùng bằng một nút bấm: Đạt được khả năng khử trùng hoàn toàn tự động chỉ với một thao tác đơn giản, giúp tăng hiệu quả.

Tuân thủ tiêu chuẩn GMP: Được trang bị chức năng ghi lại quá trình vận hành để đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của tiêu chuẩn GMP.

Hệ thống điều khiển linh hoạt: Hỗ trợ điều khiển độc lập cho từng bình hoặc điều khiển đồng bộ cho nhiều bình.

Hệ thống cảnh báo an toàn tiên tiến: Tích hợp nhiều chức năng cảnh báo vượt quá giới hạn, với các ngưỡng trên và dưới có thể tùy chỉnh.

Chức năng CIP và SIP: Các bình được trang bị lớp vỏ bọc để có thể vệ sinh tại chỗ (CIP) và khử trùng tại chỗ (SIP).

Khả năng chống ăn mòn cao: Được chế tạo từ thép không gỉ SS316L/SS304 để chịu được nhiệt độ cao và bảo quản lâu dài.

Tự động hóa toàn diện: Bao gồm PLC, điều khiển pH, độ hòa tan oxy (DO), nhiệt độ và cân, giúp kiểm soát chính xác quá trình lên men vi sinh.

Hồ sơ công ty

Số năm kinh nghiệm xuất khẩuMOQ thấpBằng sáng chế được traoChứng nhận sản phẩm

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Trung Quốc

Chứng nhậnLoại Hình Doanh Nghiệp: Nhà sản xuất/Nhà máy & Công ty thương mại Chứng nhậnTùy chọn Tùy chỉnh: Tùy chỉnh từ mẫu, Tùy chỉnh từ thiết kế, etc. Chứng nhậnNăm Xuất Khẩu: 19 Years Chứng nhậnCảng Gần Nhất: Shanghai PortThời gian phản hồi trung bình: ≤2.20h Chứng nhậnĐiều Khoản Thanh Toán: LC, T/T., D/P, etc.

Thẩm định nhà cung cấp bằng AI

Tóm tắtNhà cung cấp là công ty tổng hợp cung cấp thiết bị sản xuất dược phẩm và y tế, bao gồm các giải pháp cho lọ, ống tiêm, bơm tiêm đóng sẵn, dung dịch uống, viên nén, viên nang, kiểm tra bằng mắt, đóng gói và logistics. Nhà cung cấp cung cấp dịch vụ tùy chỉnh và tích hợp toàn diện như thiết kế quy trình, lựa chọn thiết bị, lắp đặt, chạy thử và thẩm định. Hoạt động xuất khẩu đáng kể, với 71%–90% doanh thu đến từ xuất khẩu và 19 năm kinh nghiệm xuất khẩu. Đảm bảo chất lượng, chứng nhận ISO9001:2015, năng lực CE, hợp đồng sản xuất và hướng dẫn kiểm tra thành phẩm là những điểm mạnh được ghi nhận. Tuy nhiên, nhà cung cấp không có năng lực cung cấp hàng có sẵn trong kho, kho hàng ở nước ngoài, phòng trưng bày ở nước ngoài, đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài, đồng thời không có quy trình bằng văn bản về đánh giá dịch vụ, hành động khắc phục hoặc xử lý khiếu nại. Bằng chứng về R&D còn hạn chế: không có SDK, không có sản phẩm mới trong năm qua và không có dịch vụ ODM hoặc OEM cho các thương hiệu lớn. Không có trường hợp khách hàng cụ thể nào được cung cấp.

Chứng chỉNhà cung cấp báo cáo có chứng chỉ ISO9001:2015 và năng lực chứng nhận CE, cung cấp bằng chứng rõ ràng về năng lực quản lý chất lượng và tuân thủ sản phẩm. Tuy nhiên, các phân đoạn không nêu rõ phạm vi, thời hạn hiệu lực hoặc các sản phẩm được chứng nhận bao phủ.

Khả năng hậu mãiNhà cung cấp liệt kê các dịch vụ lắp đặt, chạy thử, thẩm định, bảo trì, gỡ lỗi, sửa chữa, đào tạo và tư vấn tích hợp, đồng thời cung cấp các dịch vụ liên quan đến lắp đặt thiết bị. Tuy nhiên, nhà cung cấp không có đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài, không có kho hàng hoặc phòng trưng bày ở nước ngoài, cũng không có quy trình hoặc hồ sơ bằng văn bản về xử lý khiếu nại, đánh giá dịch vụ hoặc hành động khắc phục và phòng ngừa, cho thấy điểm yếu trong công tác quản lý hậu mãi được ghi chép.

Khả năng R&DNhà cung cấp có dịch vụ R&D định hướng tùy chỉnh, nhưng báo cáo không có SDK, không có sản phẩm mới trong năm qua, không có dịch vụ ODM và không có dịch vụ OEM cho các thương hiệu phổ biến. Những hạn chế rõ ràng này cho thấy bằng chứng yếu về đổi mới sản phẩm và phát triển nền tảng hiện tại.

Năng lực sản xuấtNhà cung cấp bao phủ nhiều dây chuyền sản xuất thiết bị dược phẩm, bao gồm hệ thống lọ, ống tiêm, bơm tiêm và hộp mực đóng sẵn, dung dịch uống, viên nén và viên nang, kiểm tra, đóng gói và logistics. Nhà cung cấp có hợp đồng sản xuất hợp lệ với từng nhà thầu phụ liên kết, tuân thủ thống nhất các hướng dẫn kiểm tra thành phẩm và báo cáo có đảm bảo chất lượng, mặc dù không cung cấp dữ liệu định lượng về năng lực sản xuất.

Khả năng tùy chỉnhNhà cung cấp cung cấp rõ ràng dịch vụ tùy chỉnh từ mẫu, thiết kế, tùy chỉnh toàn bộ, tùy chỉnh nhỏ và tùy chỉnh linh hoạt. Giải pháp tích hợp của nhà cung cấp bao gồm thiết kế quy trình, thiết kế khái niệm và thiết kế xây dựng, lựa chọn thiết bị, tùy chỉnh model, lắp đặt, chạy thử và thẩm định, thể hiện phạm vi tùy chỉnh rộng.