Số lượng đặt hàng tối thiểu là bao nhiêu?

Số lượng đặt hàng tối thiểu là 1 bộ.

Bộ xét nghiệm nhanh bệnh hồng cầu hình liềm (GICA)

Name: Bộ xét nghiệm nhanh bệnh hồng cầu hình liềm (GICA)
Brand: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
SKU: 2086492415

Jiangsu, Trung QuốcJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Negotiable

3.000 Miếng

Giá mẫu: US$2.50/cái.Yêu cầu mẫu

Hồ sơ sản phẩm

tùy chỉnh

Có sẵn

Phân loại

ivd

Loại

bộ dụng cụ kiểm tra nhanh

Mã sản phẩm

Rapid Test

Chứng nhận

CE, ISO13485

Gói Vận Chuyển

box+carton

Thông Số Kỹ Thuật

401mm*673mm*475mm

Nhãn Hiệu

obm/oem

Xuất Xứ

Trung Quốc

Mã HS

3002150090

Năng Lực Sản Xuất

5, 000, 000 kiện/tháng

Các tính năng chính

Khả năng chẩn đoán nhanh: Cung cấp kết quả định tính nhanh chóng cho các biến thể HbA, HbS và HbC trong vòng 10-15 phút.

Phát hiện toàn diện hemoglobin: Phát hiện các biến thể liên quan đến bệnh hồng cầu hình liềm, bệnh hồng cầu hình liềm và HbC với giới hạn phát hiện dưới 1 g/dL.

Đạt chứng nhận CE và ISO13485: Được sản xuất trong xưởng GMP, tuân thủ các tiêu chuẩn FDA, CE và CFDA về đảm bảo chất lượng.

Các tùy chỉnh linh hoạt: Cung cấp các tùy chỉnh toàn diện, hạn chế hoặc linh hoạt dựa trên mẫu hoặc thiết kế, đáp ứng nhu cầu OEM/ODM.

Kiểm soát chất lượng nội bộ: Bao gồm một dòng kiểm soát kháng thể đơn dòng để đảm bảo tính hợp lệ và độ chính xác của xét nghiệm.

Yêu cầu mẫu tối thiểu: Chỉ cần 5 microlít máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay hoặc tĩnh mạch.

Hỗ trợ nghiên cứu và phát triển toàn cầu: Được hỗ trợ bởi Medomics với cơ sở sản xuất GMP rộng hơn 10.000 mét vuông và 42 kỹ sư nghiên cứu và phát triển.

Hồ sơ công ty

Nhà nhập khẩu và xuất khẩuĐược khách hàng quay lại mua nhiều lầnĐội ngũ giàu kinh nghiệmTrải Nghiệm Triển Lãm

Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Jiangsu, Trung Quốc

Chứng nhậnLoại Hình Doanh Nghiệp: Nhà sản xuất/Nhà máy & Công ty thương mại Chứng nhậnNăng Lực Nghiên Cứu & Phát Triển (R&D): Dịch vụ ODM có sẵn & Dịch vụ OEM có sẵn Chứng nhậnTùy chọn Tùy chỉnh: Tùy chỉnh từ mẫu, Tùy chỉnh từ thiết kế, etc. Chứng nhậnNăm Xuất Khẩu: 7 Years Chứng nhậnCảng Gần Nhất: Shanghai PortThời gian phản hồi trung bình: ≤11.42h

Thẩm định nhà cung cấp bằng AI

Tóm tắtJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. là một doanh nghiệp thiết bị y tế định hướng đổi mới tại Nam Kinh, tham gia sản xuất và kinh doanh thuốc thử sinh học và thuốc thử phòng thí nghiệm, vật tư tiêu hao, dụng cụ, thiết bị và thiết bị y tế. Nhà cung cấp thể hiện năng lực tùy chỉnh và ODM đa dạng, phát triển sản phẩm mới gần đây, kinh nghiệm OEM cho các thương hiệu nổi tiếng, khả năng truy xuất nguồn gốc nguyên vật liệu và các quy trình được lập thành văn bản về hành động khắc phục và xử lý khiếu nại. Sản phẩm của nhà cung cấp được phát triển theo ISO 13485 và đã đạt chứng nhận CE của châu Âu. Các thế mạnh về dịch vụ bao gồm hàng tồn kho có sẵn, thời gian giao hàng được nêu là trong vòng 15 ngày làm việc trong cả mùa cao điểm và thấp điểm, cùng việc tham gia Medlab Middle East. Các hạn chế bao gồm không có hợp đồng sản xuất hợp lệ với các nhà thầu phụ liên quan, không có kho hàng, phòng trưng bày, đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài, không báo cáo quốc gia nào có dịch vụ ở nước ngoài và không có SDK. Không thể đánh giá độ tin cậy tài chính từ thông tin được cung cấp.

Loại nhà cung cấpNhà cung cấp được xác định là một doanh nghiệp thiết bị y tế công nghệ cao tham gia vào hoạt động R&D, sản xuất và kinh doanh. Phạm vi kinh doanh được công bố cũng bao gồm thuốc thử sinh học và thuốc thử phòng thí nghiệm, vật tư tiêu hao, dụng cụ và thiết bị, tùy thuộc vào các phê duyệt quản lý bắt buộc đối với những dự án áp dụng.

Chứng chỉNhà cung cấp cho biết các dòng sản phẩm của mình được phát triển theo hệ thống chất lượng ISO 13485 và đã đạt chứng nhận CE của châu Âu. Đây là bằng chứng rõ ràng về phạm vi áp dụng của hệ thống chất lượng và chứng nhận sản phẩm liên quan.

Khả năng hậu mãiCó các quy trình và hồ sơ được lập thành văn bản cho hoạt động hành động khắc phục và phòng ngừa cũng như xử lý khiếu nại của khách hàng. Nhà cung cấp cũng báo cáo khả năng dự trữ hàng tồn kho và thời gian giao hàng trong vòng 15 ngày làm việc ở cả mùa cao điểm và thấp điểm, nhưng không có kho hàng, phòng trưng bày, đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài và báo cáo phạm vi dịch vụ tại 0 quốc gia.

Khả năng R&DNhà cung cấp báo cáo có sản phẩm mới trong năm vừa qua, năng lực ODM, hỗ trợ thiết kế và tùy chỉnh đa dạng, cùng hồ sơ R&D thiết bị y tế định hướng đổi mới. Nhà cung cấp cũng báo cáo tổng cộng 42 năm kinh nghiệm của các kỹ sư R&D, trong khi không có SDK; nhìn chung, bằng chứng cho thấy năng lực phát triển sản phẩm mạnh, nhưng cụ thể không có năng lực SDK.

Năng lực sản xuấtBằng chứng bao gồm hoạt động sản xuất và kinh doanh, dây chuyền gia công tự động, khả năng truy xuất nguồn gốc nguyên vật liệu, bốn nhân viên kiểm tra đảm bảo và kiểm soát chất lượng, kiểm tra ngẫu nhiên thành phẩm, hàng tồn kho có sẵn và thời gian giao hàng được nêu là trong vòng 15 ngày làm việc. Tuy nhiên, nhà cung cấp báo cáo không có hợp đồng sản xuất hợp lệ với các nhà thầu phụ liên quan, đây là một điểm yếu đã được ghi nhận trong quản lý sản xuất.

Khả năng tùy chỉnhNhà cung cấp hỗ trợ rõ ràng việc tùy chỉnh từ mẫu, theo thiết kế, tùy chỉnh toàn diện, tùy chỉnh nhỏ và tùy chỉnh linh hoạt, đồng thời cũng cung cấp dịch vụ ODM. Những tuyên bố này trực tiếp chứng minh phạm vi hỗ trợ tùy chỉnh rộng.

Các trường hợp khách hàngNhà cung cấp báo cáo cung cấp dịch vụ OEM cho các thương hiệu nổi tiếng và tham gia triển lãm thương mại trực tiếp Medlab Middle East. Những điều này cho thấy một mức độ kinh nghiệm nhất định trong tiếp cận thị trường, nhưng không cung cấp tên khách hàng cụ thể, mô tả dự án, lịch sử đơn hàng hoặc thông tin trường hợp có thể xác minh.

Sản phẩm Q&A

Q:Bộ dụng cụ xét nghiệm này được thiết kế để sử dụng như thế nào?

Đây là một bộ xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên phương pháp sắc ký dòng ngang, được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán nhanh các rối loạn liên quan đến hồng cầu hình liềm, bao gồm các loại hemoglobin A, S và C, sử dụng mẫu máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay hoặc máu tĩnh mạch.

Q:Mất bao lâu để có kết quả?

Kết quả nên được đọc trong vòng 10 đến 15 phút sau khi mẫu được thêm vào. Việc đọc kết quả sau 15 phút có thể dẫn đến kết quả không chính xác.

Q:Những loại mẫu nào có thể được sử dụng để xét nghiệm?

Bộ dụng cụ này sử dụng mẫu máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay hoặc mẫu máu tĩnh mạch của người. Nó chỉ cần 5 microlít máu.

Q:Có bệnh nhân nào không nên được xét nghiệm không?

Không nên xét nghiệm cho những bệnh nhân đã truyền máu trong vòng 6 tháng trước. Hiệu quả của bộ dụng cụ chưa được chứng minh đối với bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm kèm theo bệnh thalassemia beta.

Q:Sản phẩm này có những chứng nhận nào?

Sản phẩm này có chứng nhận CE và ISO13485, và được sản xuất trong một nhà xưởng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP của FDA.