Bạn có kinh nghiệm xuất khẩu cho các công ty thiết bị y tế lớn không?

Có. Chúng tôi đã xuất khẩu sang hơn 40 quốc gia, chủ yếu ở khu vực châu Mỹ và châu Âu.

Bạn có chấp nhận kiểm tra nhà máy trước khi thiết lập quan hệ đối tác chính thức không?

Có. Chúng tôi tự hào và tin tưởng chấp nhận việc kiểm tra nhà máy.

Chứng nhận CE cho nguồn sáng nội soi LED 4K Hệ thống camera phẫu thuật nội soi MDR

Name: Chứng nhận CE cho nguồn sáng nội soi LED 4K Hệ thống camera phẫu thuật nội soi MDR
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 2164357095

Guangdong, Trung QuốcGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Negotiable

1 Đặt

Hồ sơ sản phẩm

tùy chỉnh

Có sẵn

Tùy chỉnh

Không tùy chỉnh

Chứng nhận

CE, FDA

Co giãn

Lớn

Gói Vận Chuyển

đóng khung gỗ

Nhãn Hiệu

g t. k

Xuất Xứ

China Guangdong

Năng Lực Sản Xuất

5000

Các tính năng chính

Hệ thống hình ảnh Ultra HD 4K: Độ phân giải Ultra HD 3840x2160 với 1500TVL và tỷ lệ tín hiệu trên nhiễu 50dB.

Màn hình 32 inch chống chói: Công nghệ tấm nền ép hoàn toàn, hiển thị hình ảnh chân thực với tính năng chống chói.

Camera chống nước IPX8: Camera 4K đạt tiêu chuẩn chống nước IPX8, an toàn khi sử dụng trong môi trường phẫu thuật ẩm ướt.

Nguồn sáng LED có thể điều chỉnh: Nguồn sáng lạnh y tế với độ sáng, chế độ hiển thị và thời gian tích lũy có thể điều chỉnh.

Chứng nhận CE & FDA: Thiết bị y tế lớp II được chứng nhận bởi CE và FDA, đáp ứng các tiêu chuẩn toàn cầu.

Xe đẩy bằng nhôm chắc chắn: Sử dụng các thanh nhôm 6-series có độ bền cao, lớp phủ chống ăn mòn và bánh xe giảm tiếng ồn.

18 năm kinh nghiệm sản xuất: Nhà máy với 18 năm kinh nghiệm và hơn 400 bằng sáng chế được cấp trong lĩnh vực thiết bị phẫu thuật.

Dịch vụ OEM/ODM linh hoạt: Hỗ trợ tùy chỉnh OEM và ODM dựa trên số lượng đơn hàng của khách hàng.

Hồ sơ công ty

Nhà nhập khẩu và xuất khẩuĐược khách hàng quay lại mua nhiều lầnHợp tác với Fortune 500Số năm kinh nghiệm xuất khẩu

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, Trung Quốc

Chứng nhậnLoại Hình Doanh Nghiệp: Nhà sản xuất/Nhà máy & Công ty thương mại Chứng nhậnNăng Lực Nghiên Cứu & Phát Triển (R&D): Dịch vụ ODM có sẵn & Dịch vụ OEM có sẵn Chứng nhậnTùy chọn Tùy chỉnh: Tùy chỉnh từ mẫu, Tùy chỉnh từ thiết kế, etc. Chứng nhậnNăm Xuất Khẩu: 21 Years Chứng nhậnCảng Gần Nhất: Guangzhou Port, Shenzhen PortThời gian phản hồi trung bình: ≤2.52h

Thẩm định nhà cung cấp bằng AI

Tóm tắtNhà cung cấp là một nhà sản xuất thiết bị y tế với 17 năm kinh nghiệm phát triển và sản xuất được công bố, 17 năm kinh nghiệm của kỹ sư R&D, chín dây chuyền sản xuất và 21–30 nhân viên kiểm soát chất lượng. Công ty báo cáo tất cả sản phẩm GTK Medical đều được đánh dấu CE và được bán tại hơn 40 quốc gia, bao gồm Hoa Kỳ, Đức, Vương quốc Anh, Pháp, Ý, Tây Ban Nha, Bỉ, Nhật Bản và Hàn Quốc. Nhà cung cấp sở hữu hoặc báo cáo các chứng nhận hoặc năng lực liên quan đến ISO45001:2018, ISO14001, CE và RoHS. Hồ sơ R&D của công ty bao gồm phát triển sản phẩm mới gần đây, hơn 600 đơn đăng ký bằng sáng chế, hơn 200 bằng sáng chế đã được cấp, thiết kế 3D, ODM, OEM, SDK và nhiều dịch vụ tùy chỉnh. Các quy trình dịch vụ, quy trình hành động khắc phục và hồ sơ xử lý khiếu nại được báo cáo. Các hạn chế bao gồm không có hợp đồng năng lực sản xuất còn hiệu lực với các nhà thầu phụ liên quan, không có kho hoặc phòng trưng bày ở nước ngoài và không công bố phạm vi quốc gia cung cấp dịch vụ ở nước ngoài, mặc dù báo cáo có các đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài....

Loại nhà cung cấpNhà cung cấp được xác định là một công ty thiết bị y tế công nghệ cao tập trung vào phát triển và sản xuất, với 17 năm kinh nghiệm được công bố. Mô tả sản phẩm và định hướng R&D thiết bị y tế của công ty hỗ trợ việc phân loại là nhà sản xuất thiết bị y tế thay vì công ty thương mại hoặc dịch vụ thông thường.

Chứng chỉNhà cung cấp cho biết tất cả sản phẩm GTK Medical đều được đánh dấu CE và báo cáo năng lực chứng nhận sản phẩm CE và RoHS. Công ty cũng liệt kê ISO45001:2018 và ISO14001 trong các chứng nhận quản lý phát triển bền vững; tuy nhiên, trường chứng nhận hệ thống quản lý nhà cung cấp chỉ được ghi là “Khác”, nên phạm vi chứng nhận đầy đủ chưa được xác định hoàn toàn.

Khả năng hậu mãiNhà cung cấp báo cáo có các quy trình bằng văn bản và được thực hiện cho đánh giá dịch vụ, hành động khắc phục và phòng ngừa, cũng như khiếu nại của khách hàng, cùng với năng lực quản lý hàng tồn kho và cung cấp dịch vụ thông qua các đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài. Công ty cũng báo cáo đã tham gia MEDICA, CES và WHX DUBAI, nhưng không có kho hoặc phòng trưng bày ở nước ngoài và ghi nhận số quốc gia cung cấp dịch vụ ở nước ngoài là 0, tạo ra hạn chế về phạm vi dịch vụ quốc tế được ghi nhận.

Khả năng R&DNhà cung cấp báo cáo 17 năm kinh nghiệm của kỹ sư R&D, có sản phẩm mới trong năm qua, năng lực SDK sẵn có, dịch vụ ODM và OEM, cùng hơn 600 đơn đăng ký bằng sáng chế, trong đó có hơn 200 bằng sáng chế đã được cấp. Đây là những chỉ báo rõ ràng về năng lực phát triển sản phẩm và đổi mới đã được thiết lập.

Năng lực sản xuấtNhà cung cấp vận hành chín dây chuyền sản xuất và có 21–30 nhân viên kiểm soát chất lượng, đồng thời báo cáo năng lực cung ứng hàng có sẵn và thời gian giao hàng trung bình trong mùa cao điểm và thấp điểm từ trong vòng 15 ngày làm việc đến một tháng. Tuy nhiên, công ty cho biết cả nhà máy và các nhà thầu phụ liên quan đều không có hợp đồng năng lực sản xuất còn hiệu lực, đây là một điểm yếu được ghi nhận trong quản trị sản xuất.

Khả năng tùy chỉnhNhà cung cấp cung cấp dịch vụ thiết kế phần mềm 3D và hỗ trợ tùy chỉnh linh hoạt, tùy chỉnh nhỏ, toàn phần, dựa trên thiết kế và dựa trên mẫu. Năng lực ODM, OEM và SDK được báo cáo càng củng cố khả năng điều chỉnh hoặc phát triển sản phẩm theo yêu cầu của khách hàng.

Các trường hợp khách hàngNhà cung cấp cho biết sản phẩm của mình được bán tại hơn 40 quốc gia, bao gồm nhiều thị trường phát triển, và báo cáo cung cấp dịch vụ OEM cho các thương hiệu nổi tiếng. Việc tham gia MEDICA, CES và WHX DUBAI cung cấp thêm bằng chứng về hoạt động hướng đến thị trường, mặc dù không cung cấp tên khách hàng cụ thể hoặc thông tin vụ việc có thể xác minh riêng lẻ.

Sản phẩm Q&A

Q:Bạn là nhà máy hay công ty thương mại?

Chúng tôi là một nhà máy ở Trung Quốc, có hơn 18 năm kinh nghiệm trong việc phát triển và sản xuất thiết bị phẫu thuật.

Q:Điểm mạnh cốt lõi của GTK Medical là gì?

Điểm mạnh cốt lõi của chúng tôi là khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ (với hơn 600 bằng sáng chế đã đăng ký) và hệ thống quản lý chất lượng đẳng cấp thế giới (đạt các tiêu chuẩn CE, ISO13485:2016) đối với sản phẩm.

Q:Điều gì khiến trocar của GTK nổi bật?

Hiệu suất kín tuyệt vời, kết hợp với khả năng đưa và lấy dụng cụ phẫu thuật một cách mượt mà.

Q:Bạn có cung cấp mẫu miễn phí của trocar GTK để sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng không?

Có. Chúng tôi tự hào và tin tưởng cung cấp mẫu miễn phí cho các thử nghiệm và đánh giá lâm sàng thực tế.

Q:Có dịch vụ OEM hoặc ODM không?

Có. Chúng tôi cung cấp dịch vụ OEM hoặc ODM tùy thuộc vào số lượng đơn hàng nhất định của khách hàng.