Thiết bị có những chứng nhận nào?

Thiết bị đạt các chứng nhận CE, FDA, GMP và ISO 9001:2015, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn dược phẩm quốc tế.

Thời gian bảo hành cho các bộ phận chính là bao lâu?

Thời gian bảo hành cho các bộ phận chính là một năm, bao gồm các lỗi cơ khí với việc cung cấp miễn phí linh kiện và công lắp đặt.

Giải pháp nước tiêm hoàn chỉnh cao cấp cho sử dụng dược phẩm

Name: Giải pháp nước tiêm hoàn chỉnh cao cấp cho sử dụng dược phẩm
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 2128879202

Shandong, Trung QuốcShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

30.000,00 US$

1 Cái

Hồ sơ sản phẩm

tùy chỉnh

Có sẵn

Ứng dụng

Ngành công nghiệp công nghệ sinh học, Năng lượng & Khai thác mỏ, Nhà máy Thực phẩm & Đồ uống, An toàn thực phẩm, Ngành Dược phẩm

Dung lượng

100 lít/giờ

Mã sản phẩm

100L/H

Chứng chỉ

CE, FDA, GMP, ISO: Tổ chức Tiêu chuẩn Hóa Quốc tế

Hệ thống điều khiển

Tự động hoàn toàn

Quy trình điều trị

bộ bay hơi, bộ trao đổi nhiệt

Bảo hành các thành phần cốt lõi

một năm

loại hơi nước

áp suất hơi bão hòa 0.3 - 0.8 mpa

loại gia nhiệt điện

công suất tùy chỉnh (ví dụ, 36-45 kw)

tiêu thụ nước làm mát

khoảng 1.5 - 2.5 m³/h (tùy thuộc vào điều kiện)

giám sát trực tuyến

máy đo độ dẫn, cảm biến nhiệt độ

tiêu chuẩn thiết kế

hướng dẫn gmp / cgmp

tiêu chuẩn vệ sinh

tuân thủ các yêu cầu vệ sinh dược phẩm

ứng dụng chính

ngành dược phẩm (sản xuất wfi)

các ứng dụng khác

phòng thí nghiệm công nghệ sinh học, nhà thuốc bệnh viện (pivas), cos

dịch vụ sau bán hàng

hỗ trợ trực tuyến, tài liệu kỹ thuật, phụ tùng

Gói Vận Chuyển

hộp gỗ

Thông Số Kỹ Thuật

khác

Nhãn Hiệu

wemac

Xuất Xứ

Trung Quốc

Mã HS

8419409090

Năng Lực Sản Xuất

một phần / tháng

Các tính năng chính

Tiết kiệm 75% năng lượng: Thiết kế độc đáo 4 giai đoạn thu hồi nhiệt, giúp tiết kiệm hơn 75% năng lượng so với hệ thống 1 giai đoạn.

Dung tích 100 lít/giờ: Sản lượng danh định là 100 lít nước cất tinh khiết hoặc nước siêu tinh khiết mỗi giờ.

Thiết kế tuân thủ GMP: Được thiết kế theo các tiêu chuẩn GMP/cGMP với các bộ phận tiếp xúc sử dụng vật liệu AISI 316L và bộ ngưng tụ dạng ống kép.

Điều khiển hoàn toàn tự động: Hệ thống PLC với màn hình cảm ứng màu để vận hành bằng một chạm và giám sát theo thời gian thực.

Công suất có thể tùy chỉnh: Công suất làm nóng bằng điện có thể tùy chỉnh (ví dụ: 36-45 Kw) để phù hợp với các yêu cầu cụ thể của từng địa điểm.

Chứng nhận toàn diện: Đạt các chứng nhận CE, FDA, GMP và ISO 9001:2015 để tuân thủ các quy định toàn cầu.

Vật liệu cao cấp: Các bộ phận tiếp xúc sử dụng thép không gỉ AISI 316L; khung máy sử dụng thép không gỉ AISI 304 để chống ăn mòn.

Hồ sơ công ty

Được khách hàng quay lại mua nhiều lầnTiên phong đa ngôn ngữĐảm bảo chất lượngTùy chỉnh đầy đủ

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, Trung Quốc

Loại Hình Doanh Nghiệp: Nhà Sản Xuất/Nhà Máy, Công Ty Thương Mại Chứng nhậnNăng Lực Nghiên Cứu & Phát Triển (R&D): Dịch vụ ODM có sẵn & Dịch vụ OEM có sẵnThời gian phản hồi trung bình: ≤1.98h

Thẩm định nhà cung cấp bằng AI

Tóm tắtNhà cung cấp được xác định là một công ty thương mại với phạm vi kinh doanh rộng, liên quan đến kỹ thuật, thiết bị, phần mềm và kỹ thuật công nghiệp. Nhà cung cấp thể hiện định hướng R&D kỹ thuật chuyên nghiệp, thiết kế phần mềm 3D, ODM, OEM và nhiều lựa chọn tùy chỉnh. Các quy trình chất lượng và dịch vụ đã được thiết lập một phần, bao gồm hướng dẫn kiểm tra, xử lý khiếu nại, đánh giá nhà cung cấp và hồ sơ hành động khắc phục. Tuy nhiên, nhà cung cấp chỉ có một nhân viên kiểm tra chất lượng, đã xuất khẩu trong một năm, thiếu nhãn truy xuất nguồn gốc nguyên vật liệu và hồ sơ chất lượng bằng văn bản, đồng thời không có kho hàng hoặc phòng trưng bày ở nước ngoài. Bằng chứng về đổi mới còn trái chiều vì không có sản phẩm mới nào được báo cáo trong năm qua và không có SDK. Thông tin tài chính chỉ tồn tại dưới dạng các mốc năm, chưa có đủ bằng chứng để đánh giá độ tin cậy.

Loại nhà cung cấpNhà cung cấp được phân loại rõ ràng là Công ty Thương mại. Phạm vi hoạt động được nêu bao gồm dịch vụ kỹ thuật, phát triển công nghệ, kinh doanh thiết bị, phát triển phần mềm, dịch vụ IoT, thiết kế kỹ thuật công nghiệp và sửa chữa thiết bị, cho thấy đây là một doanh nghiệp kinh doanh và dịch vụ định hướng kỹ thuật thay vì một nhà sản xuất được chứng minh rõ ràng.

Khả năng hậu mãiNhà cung cấp đã xây dựng và tuân thủ các quy trình xử lý khiếu nại, đánh giá năng lực cung cấp dịch vụ của nhà cung cấp, cũng như thực hiện các hành động khắc phục/phòng ngừa, đồng thời báo cáo có năng lực cung cấp dịch vụ đối với hàng có sẵn trong kho. Tuy nhiên, nhà cung cấp không có kho hàng và phòng trưng bày ở nước ngoài, vì vậy bằng chứng chỉ hỗ trợ việc xử lý dịch vụ có hệ thống, chứ chưa chứng minh được năng lực hỗ trợ toàn diện ở nước ngoài.

Khả năng R&DNhà cung cấp báo cáo có năng lực R&D kỹ thuật chuyên nghiệp, thiết kế phần mềm 3D, dịch vụ ODM và dịch vụ OEM cho các thương hiệu phổ biến. Tuy nhiên, nhà cung cấp không báo cáo sản phẩm mới nào trong năm qua và không có SDK khả dụng, vì vậy bằng chứng hỗ trợ cho dịch vụ thiết kế và phát triển, nhưng chưa cho thấy năng lực đổi mới sản phẩm gần đây mạnh mẽ.

Khả năng tùy chỉnhNhà cung cấp cung cấp rõ ràng dịch vụ tùy chỉnh theo mẫu, tùy chỉnh hoàn toàn và tùy chỉnh theo thiết kế của khách hàng. Nhà cung cấp cũng cung cấp dịch vụ thiết kế phần mềm 3D và ODM, qua đó cho thấy rõ năng lực tùy chỉnh đa dạng.

Sản phẩm Q&A

Q:Hệ thống này tiết kiệm được bao nhiêu năng lượng so với các thiết bị chưng cất truyền thống?

Thiết kế độc đáo với 4 giai đoạn hoạt động giúp tiết kiệm hơn 75% năng lượng bằng cách tái sử dụng hơi nước bậc hai, bậc ba và bậc bốn để làm nóng nước cấp.

Q:Công suất làm nóng bằng điện có thể điều chỉnh được không?

Có, loại làm nóng bằng điện cho phép điều chỉnh công suất, thường dao động từ 36 đến 45 Kw, với hệ thống điều khiển đa giai đoạn.

Q:Những vật liệu nào được sử dụng cho các bộ phận tiếp xúc trực tiếp với chất lỏng?

Tất cả các bề mặt tiếp xúc với hơi nước và nước sản phẩm đều được chế tạo từ thép không gỉ AISI 316L, đảm bảo khả năng chống ăn mòn vượt trội.

Q:Dung tích sản xuất tiêu chuẩn là bao nhiêu?

Dung tích sản xuất tiêu chuẩn là 100 lít mỗi giờ (L/H) nước cất tinh khiết hoặc nước tiêm (WFI).

Q:Hệ thống có hỗ trợ ghi dữ liệu để tuân thủ các quy định GMP không?

Có, hệ thống hỗ trợ ghi dữ liệu và in ấn tùy chọn thông qua xuất dữ liệu USB hoặc giao diện máy in, giúp đơn giản hóa việc lập hồ sơ GMP.