Thiết bị có phù hợp cho sản xuất theo tiêu chuẩn GMP không?

Có, thiết bị đáp ứng các tiêu chuẩn sản xuất GMP và tích hợp chức năng theo dõi quy trình để đảm bảo tuân thủ.

Những hình thức thanh toán nào được chấp nhận?

Chúng tôi chấp nhận thanh toán bằng LC, T/T, D/P, PayPal, Western Union và các khoản thanh toán nhỏ.

Thời gian sản xuất là bao lâu?

Thời gian sản xuất trung bình là một tháng trong mùa cao điểm và 1-3 tháng trong mùa thấp điểm.

Giải pháp bể sinh học cho phát triển hợp đồng và sản xuất

Name: Giải pháp bể sinh học cho phát triển hợp đồng và sản xuất
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2159620035

Shanghai, Trung QuốcShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50.000,00-160.000,00 US$

1 Cái

Hồ sơ sản phẩm

Ứng dụng

Chẩn đoán lâm sàng, Ngành Dược phẩm

Dùng một lần

Không

Điểm tiêm

Truyền tĩnh mạch

Mã sản phẩm

customized

Vật liệu

Kính, Thép không gỉ, phần ướt là ss316l (thân bình chứa) và cái khác là ss304

Tính năng an toàn

Đầu kim tự động rút lại, Cơ chế khóa, Bảo vệ kim đâm, Con dấu chống làm giả

Sử dụng

Y tế

Bảo hành

1 năm

áp suất hoạt động bên trong bình

0,25mpa

áp lực làm việc trong áo khoác

0,3mpa

plc

công ty tự phát triển plc/siemens plc

chức năng cơ bản

đặc tính vi sinh vật văn hóa, điều chỉnh ph, do, tạm thời

chức năng tùy chọn

cân, dòng chảy trước, phát hiện khí xả, nhiều phí

dung lượng

50l-500l

loại

máy chuẩn bị

mẫu liều lượng đã hoàn tất

chất lỏng

chính xác

độ chính xác cao

chứng nhận

ce, gmp, iso

điện áp

380V

máy tính hóa

tùy chỉnh

điều kiện

mới

dịch vụ sau bán hàng

lắp đặt tại hiện trường, ủy nhiệm và đào tạo

Gói Vận Chuyển

hộp gỗ

Thông Số Kỹ Thuật

customized

Nhãn Hiệu

tiên

Xuất Xứ

Trung Quốc

Năng Lực Sản Xuất

tùy chỉnh

Các tính năng chính

Thiết kế tuân thủ GMP: Hoàn toàn đáp ứng các tiêu chuẩn sản xuất GMP, với chức năng theo dõi và quy trình lên men vô trùng.

Khử trùng bằng một nút bấm: Đạt được khả năng khử trùng hoàn toàn tự động chỉ với một lần nhấn nút, giúp tăng hiệu quả.

Hệ thống điều khiển linh hoạt: Hỗ trợ điều khiển riêng lẻ cho từng bình hoặc điều khiển đồng bộ cho nhiều bình, với khả năng quản lý độc lập.

Các chức năng cảnh báo nâng cao: Tự động phát cảnh báo khi các thông số vượt quá giới hạn trên hoặc dưới đã được thiết lập.

Cấu hình tùy chỉnh: Cung cấp khả năng tùy chỉnh toàn diện, tùy chỉnh nhỏ và các tùy chọn linh hoạt dựa trên thiết kế.

Dịch vụ hậu mãi toàn diện: Bao gồm lắp đặt tại chỗ, vận hành thử, đào tạo và dịch vụ hỗ trợ trực tuyến.

Điều khiển chính xác cao: Tích hợp hệ thống điều khiển PID thông minh để điều chỉnh độ pH, nhiệt độ và áp suất.

Hồ sơ công ty

Số năm kinh nghiệm xuất khẩuMOQ thấpBằng sáng chế được traoChứng nhận sản phẩm

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Trung Quốc

Chứng nhậnLoại Hình Doanh Nghiệp: Nhà sản xuất/Nhà máy & Công ty thương mại Chứng nhậnTùy chọn Tùy chỉnh: Tùy chỉnh từ mẫu, Tùy chỉnh từ thiết kế, etc. Chứng nhậnNăm Xuất Khẩu: 19 Years Chứng nhậnCảng Gần Nhất: Shanghai PortThời gian phản hồi trung bình: ≤2.18h Chứng nhậnĐiều Khoản Thanh Toán: LC, T/T., D/P, etc.

Thẩm định nhà cung cấp bằng AI

Tóm tắtNhà cung cấp là công ty tổng hợp cung cấp thiết bị sản xuất dược phẩm và y tế, bao gồm các giải pháp cho lọ, ống tiêm, bơm tiêm đóng sẵn, dung dịch uống, viên nén, viên nang, kiểm tra bằng mắt, đóng gói và logistics. Nhà cung cấp cung cấp dịch vụ tùy chỉnh và tích hợp toàn diện như thiết kế quy trình, lựa chọn thiết bị, lắp đặt, chạy thử và thẩm định. Hoạt động xuất khẩu đáng kể, với 71%–90% doanh thu đến từ xuất khẩu và 19 năm kinh nghiệm xuất khẩu. Đảm bảo chất lượng, chứng nhận ISO9001:2015, năng lực CE, hợp đồng sản xuất và hướng dẫn kiểm tra thành phẩm là những điểm mạnh được ghi nhận. Tuy nhiên, nhà cung cấp không có năng lực cung cấp hàng có sẵn trong kho, kho hàng ở nước ngoài, phòng trưng bày ở nước ngoài, đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài, đồng thời không có quy trình bằng văn bản về đánh giá dịch vụ, hành động khắc phục hoặc xử lý khiếu nại. Bằng chứng về R&D còn hạn chế: không có SDK, không có sản phẩm mới trong năm qua và không có dịch vụ ODM hoặc OEM cho các thương hiệu lớn. Không có trường hợp khách hàng cụ thể nào được cung cấp.

Chứng chỉNhà cung cấp báo cáo có chứng chỉ ISO9001:2015 và năng lực chứng nhận CE, cung cấp bằng chứng rõ ràng về năng lực quản lý chất lượng và tuân thủ sản phẩm. Tuy nhiên, các phân đoạn không nêu rõ phạm vi, thời hạn hiệu lực hoặc các sản phẩm được chứng nhận bao phủ.

Khả năng hậu mãiNhà cung cấp liệt kê các dịch vụ lắp đặt, chạy thử, thẩm định, bảo trì, gỡ lỗi, sửa chữa, đào tạo và tư vấn tích hợp, đồng thời cung cấp các dịch vụ liên quan đến lắp đặt thiết bị. Tuy nhiên, nhà cung cấp không có đại lý hoặc chi nhánh ở nước ngoài, không có kho hàng hoặc phòng trưng bày ở nước ngoài, cũng không có quy trình hoặc hồ sơ bằng văn bản về xử lý khiếu nại, đánh giá dịch vụ hoặc hành động khắc phục và phòng ngừa, cho thấy điểm yếu trong công tác quản lý hậu mãi được ghi chép.

Khả năng R&DNhà cung cấp có dịch vụ R&D định hướng tùy chỉnh, nhưng báo cáo không có SDK, không có sản phẩm mới trong năm qua, không có dịch vụ ODM và không có dịch vụ OEM cho các thương hiệu phổ biến. Những hạn chế rõ ràng này cho thấy bằng chứng yếu về đổi mới sản phẩm và phát triển nền tảng hiện tại.

Năng lực sản xuấtNhà cung cấp bao phủ nhiều dây chuyền sản xuất thiết bị dược phẩm, bao gồm hệ thống lọ, ống tiêm, bơm tiêm và hộp mực đóng sẵn, dung dịch uống, viên nén và viên nang, kiểm tra, đóng gói và logistics. Nhà cung cấp có hợp đồng sản xuất hợp lệ với từng nhà thầu phụ liên kết, tuân thủ thống nhất các hướng dẫn kiểm tra thành phẩm và báo cáo có đảm bảo chất lượng, mặc dù không cung cấp dữ liệu định lượng về năng lực sản xuất.

Khả năng tùy chỉnhNhà cung cấp cung cấp rõ ràng dịch vụ tùy chỉnh từ mẫu, thiết kế, tùy chỉnh toàn bộ, tùy chỉnh nhỏ và tùy chỉnh linh hoạt. Giải pháp tích hợp của nhà cung cấp bao gồm thiết kế quy trình, thiết kế khái niệm và thiết kế xây dựng, lựa chọn thiết bị, tùy chỉnh model, lắp đặt, chạy thử và thẩm định, thể hiện phạm vi tùy chỉnh rộng.